A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada em tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta, dia 29, e contempla os medicamentos Zempneo, Semavy, Orsema, Seemasun e Owozy, todos em solução injetável de aplicação subcutânea com caneta aplicadora.
Os novos registros autorizam a comercialização dos medicamentos, mas ainda não há previsão para o início das vendas nem definição dos preços. Segundo a Anvisa, os produtos foram registrados como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado” e possuem como princípio ativo a semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy.
A aprovação ocorre meses após o registro do Ozivy, primeiro concorrente nacional da semaglutida autorizado após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil. Com a ampliação do número de fabricantes, a expectativa do setor é de aumento da oferta dos medicamentos, embora ainda não seja possível prever os impactos nos preços ou na disponibilidade dos produtos.
A semaglutida atua no controle dos níveis de açúcar no sangue e na redução do apetite, sendo indicada para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Segundo a Anvisa, medicamentos à base da substância passam por avaliação de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas antes da concessão do registro.
