A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética produzida no Brasil após o fim da patente da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy. A decisão foi publicada nesta terça, dia 26, no Diário Oficial da União.
Produzido pela farmacêutica EMS, o Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, substância usada no tratamento do diabetes tipo 2 e também associada à perda de peso. Segundo a Anvisa, o produto passou pelas etapas de avaliação de eficácia, segurança e qualidade exigidas para medicamentos da classe GLP-1, sendo classificado como “medicamento novo”.
O Ozivy será disponibilizado em canetas injetáveis de aplicação semanal e fabricado em Hortolândia (SP). A EMS afirma ter investido R$ 1,2 bilhão em sua plataforma de GLP-1 e prevê capacidade de produção de até 40 milhões de canetas por ano. A empresa ainda aguarda definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para iniciar as vendas nas próximas semanas.
A Anvisa reforça que o uso segue restrito à prescrição médica, assim como ocorre com Ozempic e Wegovy. O novo medicamento da EMS exige armazenamento refrigerado entre 2 ºC e 8 ºC durante todo o tratamento. O produto não está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), e eventual incorporação dependerá de análise da Conitec e decisão do Ministério da Saúde.
