A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda, dia 12, o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco passa a integrar as opções de prevenção disponíveis no país, com destaque para sua aplicação semestral por via subcutânea.
A indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco de infecção pelo vírus. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo dados apresentados à agência reguladora, os estudos clínicos apontaram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Além disso, o medicamento apresentou 96% de eficácia em relação à incidência basal do vírus e desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral diária.
De acordo com a Anvisa, o regime de aplicação a cada seis meses demonstrou elevados índices de adesão e continuidade, superando dificuldades comuns associadas ao uso diário de medicamentos preventivos.
Apesar da aprovação, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
